瑞格列奈片

药品名称

瑞格列奈片

通用名称

瑞格列奈片

汉语拼音

WanShengLiPing RuiGeLieNaiPian

主要成份

主要成份瑞格列奈。

适应症

本品用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

性状

本品为白色或类白色药片。

规格

30片

用法用量

1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。 2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，

不良反应

1. 低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。 2. 视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3. 胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4. 肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5. 过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构

禁忌

1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2. 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。 3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4. 妊娠或哺乳妇女。 5. 8岁以下儿童。 6. 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

注意事项

1. 肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。 2. 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 3. 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。 4. 在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。 5. 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者慎用。 6. 患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用。

儿童用药

瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。故12岁以下儿童禁用。

老人用药

瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。

药物相互作用

1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2. 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。 3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4. 妊娠或哺乳妇女。 5. 8岁以下儿童。 6. 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

药物过量

尚无相关的研究结果。

药理毒理

非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

药代动力学

尚无相关的研究结果。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20133017

生产企业

北京福元医药股份有限公司