盐酸文拉法辛缓释胶囊

药品名称

盐酸文拉法辛缓释胶囊

通用名称

盐酸文拉法辛缓释胶囊

汉语拼音

WenYueSi YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang

主要成份

本品主要成分为盐酸文拉法辛, 化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基 环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐其结构式为：分子式：C17H27NO2·HCl 分子量：313.87

适应症

怡诺思缓释胶囊用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症。安慰剂对照研究证实，怡诺思缓释胶囊治疗抑郁的持续有效性在周急性期治疗后仍然存在，长达26 周之久。在另一项安慰剂对照研究中，怡诺思治疗复发性

性状

本品内容物为白色或类白色球形小丸。

规格

14粒

用法用量

本品推荐剂量为每次75mg，每日一次。二周后根据病情可增加至150mg/ 日，如果需要，剂量可进一步增至225mg/日。每次剂量的递增应间隔二周左右，不能少于4 天。75mg剂量的抗抑郁作用一般可以在

不良反应

常见的不良反应为：胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。

禁忌

1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂：在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗

注意事项

1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用文悦思。 2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。 3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。 4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。 5.如同其他精神性药物，服用文悦思患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。 6.妊娠和哺乳妇女不宜使用文悦思，除医生认为利大于弊时方可使用。 7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

药物相互作用

1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂：在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗

药理毒理

文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。

药代动力学

文拉法辛口服吸收良好，单剂量口服可被吸收92，生物利用度为45。在肝脏内广泛代谢，主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛(ODV)，并主要通过肾脏排泄。文拉法辛和ODV的表现清除半衰期分别为5±2和11±2小时，表现分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。多次给药3天内可达稳态血药浓度。进食不影响药物的吸收。文拉法辛和ODV与血浆蛋白的结合率很小，分别为27和30。服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV的血药峰浓度分别为150ng/mL和260ng/mL，达峰时间为5.5小时和9小时。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20143052

生产企业

北京福元医药股份有限公司