太极 盐酸特比萘芬凝胶

药品名称

太极 盐酸特比萘芬凝胶

通用名称

盐酸特比萘芬凝胶

英文名称

Terbinafine Hydrochloride Gel

主要成份

本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇-400、聚山梨酯-80、乙二胺四醋酸二钠(依地酸二钠)、三乙醇胺。

适应症

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

性状

本品为半透明或白色乳状粘稠体。

规格

10克

用法用量

局部外用。 取本品适量涂敷于患处及其周围，一日2次。体、股癣连续使用2~4周;手癣、足癣、花斑癣连续用药4~6周。

不良反应

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌

对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.本品涂敷后不必包扎。 5.不得用于皮肤破溃处。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

药代动力学

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20067489

生产企业

太极集团·四川天诚制药有限公司