华南牌 吡拉西坦片

药品名称

华南牌 吡拉西坦片

通用名称

吡拉西坦片

英文名称

Piracetam Tablets

汉语拼音

Bilaxitan Pian

主要成份

吡拉西坦。 化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

性状

本品为白色或类白色片。

规格

100片

用法用量

口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

不良反应

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确

儿童用药

新生儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学

口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H44020779

生产企业

广东众生药业股份有限公司