头孢拉定颗粒

药品名称

头孢拉定颗粒

通用名称

头孢拉定颗粒

英文名称

Cefradine Granules

汉语拼音

Toubaolading Keli

主要成份

本品主要成份为头孢拉定。 化学名称：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代 -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。 化学结构式： 分子式：C16H19N3O4S 分子量：349.40

适应症

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道 感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

性状

本品为可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香。

规格

0.125g

用法用量

口服 成人常用量： 一次 0.25～0.5g(2～4 袋)，每 6 小时 1 次，感染较严重者一次可增至 1g (8 袋)，但一日总量不超过 4g(32 袋)。 小儿常用量： 按体重一次 6.2

不良反应

本品不良反应较轻，发生率约 6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠 道反应较为常见。药疹发生率约 1%～3%，个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、 直接 Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性 血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性升高。长期 应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应 报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性 变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。

禁忌

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素 类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类 存在交叉过敏反应的机会约有 5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停 用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮 质激素的应用等措施。 2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应 报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应 谨慎并在监测下用药。 3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切 适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告， 但仍须权衡利弊后应用。

儿童用药

国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群， 儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

老人用药

伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。

药物相互作用

1.头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。 4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。 5.丙磺舒可延迟本品肾排泄。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡 萄球菌、A 组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好 抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球 菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品 对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

药代动力学

本品口服后吸收迅速，空腹口服 0.5g，11～18mg/L 的血药峰浓度(Cmax)于给药后 1 小 时到达，血消除半衰期(t1/2β)为 1 小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血 清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅 为同期血药浓度的 5%～10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环， 少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为 6%～10%。口服 0.5g 后 6 小时累积排出给药量的 90% 以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的 4 倍。本品在体内很少代谢，能 为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

贮藏

密封，在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存。在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存。

包装

复合铝袋包装，每盒 12 袋。

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2015 年版二部

批准文号

国药准字 H44021526

生产企业

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂