咪唑斯汀缓释片

药品名称

咪唑斯汀缓释片

通用名称

咪唑斯汀缓释片

英文名称

Mizolastine Sustained-release Tablets

汉语拼音

Mizuositing HuanshiPian

主要成份

化学名称:1-(4-氟苄基)-2-14-[N-[2-(34-二氢-4-氧嘧啶基)1-N-甲基氨基1-1-顺 啶基}苯并眯啐 CH, 化学结构式: 分子式:C24H25FN60分子量:432.5

适应症

用于缓解季节性和常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹和其他过敏反应的症状。

性状

本品为异型薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

规格

10mg

用法用量

口服。成人(包括老年人)及12岁以上儿童，推荐剂量为一次1片(10mg)，每日1次。

不良反应

本品无中枢镇静作用和抗胆碱作用。偶见思睡、乏力、头痛、口干、腹泻和消化不良 等症状。个别病例出现低血压、紧张、抑郁、中性粒细胞计数减少和肝脏转氨酶升高。曾有与食欲增加有关的体重增加的报道。

禁忌

1.对咪唑斯汀过敏。 2.同时使用大环内酶类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药(可升高咪唑斯汀血药浓度)。 3.肝功能障碍。 4.有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。 5.有或可疑OT问期延长。或电解质乱尤其量低钾血症病例。 6.同时使用已知的延长OT问期药物。如I类和III类抗心律失常药物

注意事项

1.不得嚼碎服用。 2.大部分病例服用咪唑斯汀后可驾驶或完成需集中注意力的工作，但为识别对药物有异常反应的敏感者，建议驾驶或完成复杂工作前，先行了解个体反应性。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验结果显示，对胚胎或胎儿发育、妊娠过程和围产期的发育无 直接或间接的有害作用，但缺乏人类妊娠期使用的经验，故建议妊娠及授礼期妇女应避免使用。

儿童用药

尚缺乏12岁以下儿童用药安全性的资料。

老人用药

老年人可能对本品的镇静作用和对心脏复极化的潜在作用特别他感。

药物相互作用

与西咪替丁、坏抱菌素和硝苯地平等对肝脏氧化有抑制作用的药物联合使用时 应慎重。与大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药合用，可使本品血浆浓度中度升高。

药物过量

本品在治疗剂量范围内，对心脏无不良影响，但个别人使用味唑斯汀有较弱的延长 QT间期的作用，延长作用较小，并且与任何心律失常不相关。若服用过量时，推荐进行至少24h包括OT问期和心律的全面监控，并采取常规手段清除未吸收的药物。

药理毒理

眯唑斯汀是持异性、选择性的外周组胺H1受体拮抗剂。具有抗组胺和抗变态反应活性。毒理研究 安全性药理;不同种动物的研究显示，超过治疗剂量10-20倍的眯畔斯汀对心脏复极化有影响。在清醒大的研究中发现，70倍治疗量的咪唑斯汀与酮康唑合用，可产生药物相互作用，使心电图发生改变。 生殖毒理:动物研究显示，眯唑斯汀对胚胎或胎仔发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或问接的有害作用。但人在妊娠期间使用本品的安全性尚未确定，因此，与其他药物一样，应避免在妊娠期间使用本品。尤其在妊娠的前三个月。尚无本品服用后是否会出现在人乳中的资料，因此不推荐授乳时使用本品。

药代动力学

唻唑斯汀口服吸收迅速，血药法度达峰时间为1.5h，生物利用度为65%。为线性 代谢动力学。平均消除半衰期为13.0h，血浆蛋白结合率为98.4%。肝功能不全者咪唑斯订吸收较慢，分布相较长，AUC中度增加(约50%)。主要代谢途经为母体化合物的葡萄糖醛酸化。细胞色素P4so3A4酶系统也参与了本品的水解代谢。已知的代谢产物无药理活性。

贮藏

密封，在干燥处保存。

包装

铝塑泡罩;每板7片，每盒1板;每板7片，每盒2板。

有效期

36月

执行标准

国家药品标准WS1-(X-077)-20052

批准文号

国药准字H20061294

生产企业

华润三九医药股份有限公司