甲硝唑栓

药品名称

甲硝唑栓

通用名称

甲硝唑栓

英文名称

Metronidazole Suppositories

汉语拼音

Jiaxiaozuo Shuan

主要成份

本品主要成份：甲硝唑，化学名称：2-甲基-5-硝基咪哩-1-乙醇

适应症

本品用于治疗阴道毛滴虫病。

性状

本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

规格

10枚

用法用量

阴道给药。一次0.5g(l枚)，每晚一次，连用7〜10天，应同时服用甲硝唑片剂， 每次0.2g，每日四次，连服七天。

不良反应

尚未见报道。

禁忌

尚不明确。

注意事项

(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 (2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调和其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 (3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

未进行该实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

尚不明确

药物过量

未进行该实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态 改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成 的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细 菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

药代动力学

直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。肛栓0.5g及1g 直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3 mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

贮藏

遮光、密封，在30℃以下保存。

包装

盒

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2020年版二部

批准文号

国药准字H33022186

生产企业

浙江莎普爱思药业股份有限公司