格列齐特缓释片

药品名称

格列齐特缓释片

通用名称

格列齐特缓释片

汉语拼音

GeLieQiTeHuanShiPian(LiNingGe)

主要成份

本品主要成分为格列齐特。化学名称：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

适应症

当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2 型）。

性状

本品为白色或类白色片。

规格

30片

用法用量

口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为1至4片，30至120mg。 建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应（血糖，HbAlc）来调整剂量。

不良反应

1.低血糖：如同其它磺脲类药物， 尤其在进餐间隔时间不规则， 或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状：头痛， 极度饥饿， 恶心， 呕吐， 倦怠， 倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓， 抑郁，精神错乱， 视觉及语言障碍， 失语， 震颤， 不全性麻痹， 感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外，观察到肾上腺素能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖类替代品无效。对于长期

禁忌

1.已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏； 2.1型糖尿病： 3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒： 4.严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素； 5.应用咪康唑治疗者

注意事项

1.低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见［不良反应］）。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。 下列因素将促进低血糖的发生： (1)患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）； (2)营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物； (3)运动和摄取碳水化合物二者间不平衡； (4)肾功能不全； (5)严重肝功能不全； (6)格列齐特缓释片服用过量； (7)某些内分泌疾病：甲状腺功能低减；垂体和肾上腺功能不全； (8)与某些其他的药物合并应用（参见［药物相互作用］）。 2.肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。 3.需向患者说明的资料：应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性，包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗，按时运动及监测血糖水平的重要性。 4.血糖不平衡：患者有下列任何情况， 口服治疗糖尿病药物，可使血糖浓度受到影响：发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药，包括格列齐特，长期应用时，药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展，或者是由于对治疗的反应减低，这种现象称为继发性失效，应与原发性失效区分，后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。 5.实验室检查：糖基化血红蛋白水平（或空腹血糖水平）是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。 6.对驾驶及操作机器的影响：在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状，特别是在开始治疗时。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。 2.妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。 3.哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。

儿童用药

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

老人用药

对65 岁以上患者，格列齐特缓释片的服法按65 岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

药物相互作用

1.已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏； 2.1型糖尿病： 3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒： 4.严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素； 5.应用咪康唑治疗者

药物过量

磺脲类药物过量可产生低血糖。中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射50ml高浓度（20至30%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在1g/L以上为准。医师应密切监护患者，根据患者情况决定是否需要加强监护由于格列齐特

药理毒理

(1) 对胰岛素释放的作用：对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄 糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。 可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。 (2) 血液生化性质：格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径，明显减少微血栓的形成。

药代动力学

口服后， 药物血浆浓度在最初的6 个小时内进行性升高，在6 小时至12 小时之间达到稳定状态。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20066231

生产企业

北京福元医药股份有限公司