首页 > 药品库 > 药品详情
以岭 益肾养心安神片
  • 以岭 益肾养心安神片

温馨提示:图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!

以岭 益肾养心安神片

参考价 ¥70.00起
通用名称:益肾养心安神片
批准文号:国药准字Z20210001
生产企业:石家庄以岭药业股份有限公司
适应症:益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等,舌淡红苔薄白,脉沉细或细弱。
用法用量:口服。一次4片,一日3次。疗程4周。
有效期:36月
说明:药品库仅提供药品信息展示服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店,与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。

看了有看

以岭 益肾养心安神片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

药品名称

以岭 益肾养心安神片

通用名称

益肾养心安神片

汉语拼音

Yishen Yangxin Anshen Pian

主要成份

炒酸枣仁、制何首乌、桑椹、百合,丹参、灵芝、茯苓、知母、合欢花、菊花。

适应症

益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等,舌淡红苔薄白,脉沉细或细弱。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦。

规格

24片

用法用量

口服。一次4片,一日3次。疗程4周。

不良反应

临床试验期间可见肝生化指标轻度升高。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用;本品不宜与其它引起肝损伤的药物同时使用;用药期间,应关注肝功能指标,出现异常者应及时停药并就医。 2.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群用药的有效性和安全性数据。 3.本品临床试验尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。 【临床试验】本品于2009年4月由国家药品监督管理局批准临床试验,于2011年1月至2014年2月进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,Ⅱ期临床观察病例数为237例,其中试验组119例、安慰剂组118例。Ⅲ期临床观察病例数为480例,其中试验组360例、安慰剂组120例。 Ⅲ期临床试验纳入符合失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,年龄18-65周岁的受试者。排除了因其它疾病、药物、环境因素、生活习惯等引起的继发性失眠,以及近2周内服用过治疗失眠、抗抑郁、抗焦虑等作用于中枢神经系统的药物或接受过心理、物理等疗法的患者。试验筛选期l周、疗程4周、随访期4周。筛选期两组均服用安慰剂,治疗期试验组服用本品,对照组服用安慰剂,服药方法为:一次4片,一日3次,随访期停用试验药和安慰剂。 Ⅲ期临床试验主要有效性结果:基于FAS, 治疗4周后,主要疗效指标睡眠障碍评定量表(SDRS)总分下降率,试验组与对照组的修正均数分别为57.11和19.07,两组差值为38.04%[95%CI(32.87%,43.20%)],其下限高于优效性界值20%,试验组疗效优于对照组。睡眠评分(入睡困难、睡而易醒、旱醒、睡眠时间短、多梦)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分、中医证候及单项症状计分等次要疗效指标评分比较,试验组有改善。 安全性研究结果:Ⅱ、Ⅲ期试验组共有478例受试者进入安全性数据集,其中Ⅲ期临床试验有13例受试者出现2项及以上的肝功能指标同时升高(轻度)的情况。

药物相互作用

尚不明确

药理毒理

非临床药效学试验结果显示,经口给予本品可减少小鼠自主活动,延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间,增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量小鼠睡眠百分率。

贮藏

密封

包装

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装。3X12片/板/盒。

有效期

36月

执行标准

国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00352021

批准文号

国药准字Z20210001

生产企业

石家庄以岭药业股份有限公司

同类推荐
根据国家相关法律法规,药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。 如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。

增值电信业务经营许可证:冀B2-20210782

互联网药品信息服务资格证:(冀)-经营性-2021-0017

广播电视节目制作经验许可证:(冀)字 第90045号

网站备案号:冀ICP备2021015840号-3

河北布谷科技有限公司 版权所有 未经授权请勿转载 特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。