平光 阿司匹林肠溶片

药品名称

平光 阿司匹林肠溶片

通用名称

阿司匹林肠溶片

英文名称

Aspirin Enteric-coated Tablets

主要成份

阿司匹林

适应症

本品为抗血小板聚集药物。抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

性状

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

规格

100片

用法用量

成人常用量 口服。一日75～160mg，每日1次，或遵医嘱；

不良反应

一般很少引起不良反应。（1）较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%-9%），停药后多可消失。（2）中枢神经：出现可逆性耳鸣，听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200-300μg/L后出现。（3）过敏反应：出现0.2%的病人，表现为哮喘，荨麻疹，血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘，有的是阿司匹林过敏，哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境有关。（4）肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生，损害均是可逆性，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的

禁忌

1.对本品过敏者禁用。 2.下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘，神经血管性水肿或休克者

注意事项

1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2. 对诊断的干扰： (1) 长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。 (2) 可干扰尿酮体试验。 (3) 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。 (4) 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。 (5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低。 (6) 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(150mg/日)引起肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常。 (7)大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。 (8) 每天用量超过5g时血清胆固醇低。 (9) 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果。　由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验) 3. 下列情况应慎用： (1) 有哮喘及其他过敏性反应时。 (2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。 (3) 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)。 (4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。 (5) 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。 (6) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。 (7) 血小板减少者。 4. 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、

儿童用药

小儿患儿，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应，急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能发生瑞氏综合征有关，中国尚不多见。

老人用药

老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

药物相互作用

1.对本品过敏者禁用。 2.下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘，神经血管性水肿或休克者

药物过量

尚不明确

药理毒理

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶使血小板的环氧化酶乙酰化。（详见说明书）。

药代动力学

本品在小肠上部可吸收大部分，但肠溶片剂吸收慢，阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为66%-90%，血药浓度高时结合率相应降低，肾功能不全及妊娠时结合率也低。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H32026317

生产企业

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司