特一 阿奇霉素片

药品名称

特一 阿奇霉素片

通用名称

阿奇霉素片

汉语拼音

KeYanLi AQiMeiSuPian 0.25g*10Pian

主要成份

阿奇霉素。

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药、也是预防风湿热的常用药物。阿奇

性状

本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片

规格

10片

用法用量

阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服。可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 　　对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品0.1g。

不良反应

详见说明书。

禁忌

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

注意事项

1、与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性），有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 　　 2、尚无阿奇霉素用于肌酐清除率40ml/min的肾功能不全患者资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 　　 3、由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 　　 4、同其他抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的。非敏感菌所致的二重感染症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠和哺乳期妇女无适当选则余地时才可使用本品

儿童用药

尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料，根据儿童药代动力学资料，20mg/kg与***1200mg的剂量相当，但是其Cmax值要高。 　　对于儿童链球菌性咽炎，阿齐霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药三天证实有效，然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似。但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。

老人用药

给药方法及剂量同成人。

药物相互作用

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

药物过量

尚不明确

药理毒理

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

药代动力学

药峰浓度为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20046314

生产企业

海南海力制药有限公司