尖峰 盐酸奥洛他定滴眼液

药品名称

尖峰 盐酸奥洛他定滴眼液

通用名称

盐酸奥洛他定滴眼液

英文名称

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

汉语拼音

Yansuan Aoluotading Diyanye

主要成份

本品主要成份为盐酸奥洛他定。

适应症

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

规格

5ML

用法用量

推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6-8小时以上。

不良反应

已有报告，用药后头痛的发生率为7%。 下列不良反应已有报告，发生率小于5%：乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合征，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

1. 只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接触镜的患者，使用本品时，请勿配戴角膜接触镜。 2. 购买时，如果发现封口损坏或破裂，请勿使用。 3. 为避免污染瓶口药液，使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。 4. 不用时请将瓶口拧紧。 5. 请将本品放于儿童接触不到的地方。 6. 本品开盖四周后应不再使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠：妊娠类别C：在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的93,750倍时；兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的62,500倍时，胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样，当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时，孕妇可用此药。 哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收，以致在母乳中可测到药物。不管怎样，哺乳的母亲用本品

儿童用药

尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体、多巴胺受体、毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。

药代动力学

在人类局部滴眼后，只有极少量奥洛他定进入全身循环。在两次有关健康志愿者（共24人）的研究中，双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液，每12小时一次，共用二周，血浆浓度普遍低于可检测值（＜0.5ng/ml）。仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定，浓度为0.5至1.3ng/ml。血浆半衰期约为3小时，主要由肾脏排出约60-70%的原药。在尿中发现两种代谢产物单一去甲和N-氧化物，浓度很低。

贮藏

4~30℃保存。

包装

盒

有效期

36月

执行标准

YBH00792019

批准文号

国药准字H20193095

生产企业

浙江尖峰药业有限公司