欣维平 阿卡波糖片

药品名称

欣维平 阿卡波糖片

通用名称

阿卡波糖片

英文名称

Acarbose Tablets

主要成份

阿卡波糖片主要成份为阿卡波糖

适应症

(1)2型糖尿病 （2）降低糖耐量低减者的餐后血糖

性状

阿卡波糖片为类白色或淡黄色片。

规格

30片

用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

不良反应

按照CIOMS III类别的频率（安慰剂-对照研究：拜唐苹N=8595；安慰剂N=7278；截止至2006年2月10日）。基于临床研究的药物不良反应如下： 在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见：发生率≥10% 常见：发生率≥1%，＜10% 少见：发生率≥0.1%，＜1% 罕见：发生率≥0.01%，＜0.1% 未知：不良反应仅在上市后监测中确定（截止至2005年12月31日），且发生率不能评估。 另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。 在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。 如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。

禁忌

1.对阿卡波糖和／或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。 4.严重肾功能损害（肌酐清除率＜25ml/分钟）的患者禁用。

注意事项

1．病人应遵医嘱调整剂量。 2．如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量平均剂量为每次0.1g,每日3次。 3．个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖，如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 5．本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 6．服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

18岁之前暂不宜使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。 3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

药理毒理

本品的主要活性成分是阿卡波糖，一种微生物来源的假性四糖，可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。 动物实验证明本品在肠道中抑制α-糖苷酶（参与双糖、寡糖和多糖的降解）的活性。机体在给予本品后，降解双糖、寡糖和多糖等碳水化合物时，发生剂量依赖性的吸收延缓，更为重要的是，还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖的降解和吸收。通过这种途径，阿卡波糖延缓并降低餐后血糖的升高，并且由于平衡了葡萄糖从肠道的吸收，减小了全天血糖的波动，使平均血糖值降低。 此外，阿卡波糖还能够降低糖化血红蛋白的水平。 一项前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲临床试验（治疗3-5年，平均3.3年）结果显示，在1429例糖耐量低减患者中，进展为2型糖尿病的风险降低了25%。同时这些患者中，所有心血管事件的发生率下降了49%，心肌梗死的发生率下降了91%。上述作用已被一项荟萃分析所证实。该荟萃分析来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂）。分析显示，在这些患者中，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。

贮藏

遮光、密封、在阴凉处

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20203314

生产企业

石药集团欧意药业有限公司