石药 阿莫西林颗粒

药品名称

石药 阿莫西林颗粒

通用名称

阿莫西林颗粒

英文名称

Amoxicillin Granules

汉语拼音

ShiYao AMoXiLinKeLi

主要成份

本品主要成份为阿莫西林

适应症

用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

性状

本品为颗粒和粉末，气芳香、味甜。

规格

12袋

用法用量

口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。 小儿：一日剂量按体重20～40mg／kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3月以下婴儿一日剂量按体重30mg／kg，每12小时

不良反应

1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6．偶见又兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

注意事项

1．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 2．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 4.下列情况下应慎用： (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，母乳服用后可能致婴儿过敏。

儿童用药

尚不明确

老人用药

尚不明确

药物相互作用

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

药物过量

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg／kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿．但肾功能损害在停药后可逆。

药理毒理

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解 、破裂。

药代动力学

口服本品后吸收迅速，约75％～90％可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg／L、10.8mg／L和 20.6mg／L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg／L和0.53mg／L，而同期血药浓度为11mg／L和3.5mg／L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～ 2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg／L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg／L，相当于同期血药浓度的 0.9％～21.1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1／4～1／3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17％～20％。本品血消除半衰期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢。6小时内给药量的45％～68％ 以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H13024330

生产企业

石药集团欧意药业有限公司