益爽美 盐酸曲美他嗪缓释片

药品名称

益爽美 盐酸曲美他嗪缓释片

通用名称

盐酸曲美他嗪缓释片

主要成份

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

适应症

作为添加药物，本品用于一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

性状

本品为粉色薄膜衣，除去薄膜衣后显白色或类白色。

规格

14片

用法用量

每日口服2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。 肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害（肌酐清除率[30-60]ml/min）患者（参见【注意事项】和【药代

不良反应

详见说明书。

禁忌

-对药物任一组份过敏者禁用。 -帕金森病，帕金森综合征，震颤，不宁腿综合征，以及其它相关的运动障碍。 -严重肾功能损害 肌清除率<30mL/min）。

注意事项

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。 曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进 应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者（参见【不良反应】） 对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他嗪处方时应谨慎： -中度肾功能损害 -超过75岁以上的老年患者 -不推荐本品用于哺乳期妇女。 对驾驶和使用机器能力的影响：临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响，然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例（参见【不良反应】），这可能会影响驾驶和使用机器的能力。 运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。 哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳啡出尚不清楚。不能排除对新生儿婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪 生育能力 生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。

儿童用药

尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。

老人用药

由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加。在中度肾功能损害（肌酐清除率30-60mL/min）患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20193055

生产企业

齐鲁制药有限公司