福森 卡托普利片

药品名称

福森 卡托普利片

通用名称

卡托普利片

主要成份

本品主要成分为卡托普利。

适应症

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。 2、心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

性状

卡托普利片：白色片或类白色片，或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 复方卡托普利片：白色或类白色片。

规格

100片

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡托普利片： 口服。用量视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按

不良反应

1、较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2、较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。

禁忌

1、对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇禁用。

注意事项

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收减少30%-40%，故宜在餐前1小时服药。 2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月内每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000，肾上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 （3）孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 （3）孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。

儿童用药

曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

老人用药

老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。

药物相互作用

卡托普利片： 1、与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2、与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 3、与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 5、与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。

药理毒理

卡托普利片： 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间 复方卡托普利片： 1、本品为卡托普利和氢氯噻嗪组成的复方制剂。卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂。使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。同时还可通过干扰级激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，卡托普利也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 2、氢氯噻嗪为利尿药，主要抑制远端小管前段和近端小管（作用较弱）对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K+分泌增多。3、本品还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收，使尿钠、钾、氯、磷等离子排泻增加，而对尿钙排泄减少。除利尿排钠作用外，本品可能还有肾外作用机制参与降压。卡托普利和氢氯噻嗪合用，降压和利尿作用均加强，文献报道两药联合应用可减轻或防止利尿剂引起的低血钾及糖、脂防代谢紊乱。

药代动力学

口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1-1.5小时达血药峰浓度。持续6-12小时。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%-50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。 复方卡托普利片： 口服后吸收迅速，吸收率在75%以上，口服后15分钟起效，1-1.5小时达血药峰浓度，持续6-12小时。血循环中本品的25%-30%与蛋自结合。血消除半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%-50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品可通过胎盘，也可通过乳汁分泌，但不能通过血脑屏障氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，药物部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时后起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6-12小时。血消除半衰期为15小时，肾功能受损者延长，主要以原形由尿排出。本品能通过胎盘屏障，动物实验显示，本品也能经乳汁分泌。

贮藏

遮光 密封保存

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H41023218

生产企业

河南福森药业有限公司