罗红霉素分散片

药品名称

罗红霉素分散片

通用名称

罗红霉素分散片

英文名称

Roxithromycin Dispersible Tablets

汉语拼音

Luohongmeisu Fensan Pian

主要成份

本品主要成份为罗红霉素。 化学名称：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基］肟]红霉素。 化学结构式： O C H 3 O H N (C H 3 )2 O O H C H 3 C H 3 H 3C H O O H H H C H 3 O H H O H 3C H C H 3 H H 3C H O O H C H 3 H O N O O O H 3C C H 3 O C H 3 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

适应症

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性 支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起 的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤

性状

本品为白色或类白色片。

规格

150mg

用法用量

空腹口服，一般疗程为 5～12 日。 成人一次 0.15g（1 片），一日 2 次；也可一次 0.3g（2 片），一日 1 次。 儿童一次按体重 2.5～5mg/kg，一日 2 次。

不良反应

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶 见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT 及 AST 升高）、外周血细胞下降等。

禁忌

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上，如确实需要 使用，则一次给药 150mg，一日 1 次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药 150mg，一日 1 次)。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 注册商标 注册商标 4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。 5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 6．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 7．同时使用其他药品，请告知医生。 8．请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于 0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不 大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药

尚未明确。

老人用药

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。

药物相互作用

1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药物过量

尚未明确。

药理毒理

本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿， 对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎 支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的 50S 亚基成可逆性结合， 阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P” 位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素 150mg 后约 2 小时达血药峰浓 度(Cmax)，为 6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、 中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结 合率在血浓度 2.5mg/L 时为 96％。以原形及 5 个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血 消除半衰期(t1/2β)为 8.4～15.5 小时。

贮藏

密封，在干燥处保存。

包装

铝塑包装，每板 6 片，每袋 1 板，每小盒 1 袋；

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2010 年版二部

批准文号

国药准字 H20064485

生产企业

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂