头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

药品名称

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

通用名称

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

英文名称

Compound Cefalexin Capsules

汉语拼音

Toubao'anbian Jiayangbianding Jiaonang

主要成份

本品为复方制剂，其组份为每粒含头孢氨苄 0.125g，甲氧苄啶 25mg。

适应症

用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。

性状

本品为胶囊剂。

规格

0.15g(头孢氨苄 0.125g 与甲氧苄啶 25mg)

用法用量

口服。一次 1～2 粒，一日 4 次。儿童酌减或遵医嘱。

不良反应

】1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 2、皮疹、药物热等过敏反应少见。偶可发生过敏性休克。 3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 4、应用本品期间偶有出现肾损害。 5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs 试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细 胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。 6、甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板 减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可恢复，也可加用 叶酸制剂。

禁忌

1、对头孢菌素或青霉素过敏者禁用。 2、对甲氧苄啶过敏者禁用。 3、新生儿、早产儿禁用。 4、严重肝肾疾病患者禁用。 5、血液病患者禁用。

注意事项

1、用本品前需详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类 药物过敏性休克史不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在 交叉过敏反应的机会约 5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立即停用药 物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质 激素的应用等措施。 2、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠 炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。 3、对诊断的干扰：应用本品时可出现直接 Coombs 试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫 酸铜法）少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 4、每天口服剂量超过 4g（无水头孢氨苄）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 5、头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。 6、下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统 疾病；肾功能损害。 7、本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘，亦经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

新生儿、早产儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1、与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。 2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。 3、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。 4、本品不宜与抗肿瘤药 2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮 抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 5、环孢素合用可增加肾毒性。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠 球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球 菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好的抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的 敏感性较差，本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌都有一定抗菌作用。 其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和 韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。 甲氧苄啶属抑菌剂，其作用机制是干扰细菌的叶酸代谢。

药代动力学

头孢氨苄吸收良好，口服 500mg，1 小时后血药浓度达峰值，每 6 小时口服本品 0.5g 后的痰液中平均浓度为 0.32mg/L，脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血清 浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血清浓度的一半。本品难以透过血脑屏障。分布容 积为 0.26L/kg，蛋白结合率为 10%～15%，正常健康人的 T1/2 为 0.6～1.0 小时，丙磺舒可使 此 T1/2延长至 107 分钟，肾功能衰竭时 T1/2可延长至 5～30 小时。甲氧苄啶(TMP)口服后吸收 完全，约可吸收给药量的 90%以上，血药峰浓度在结合药后 1～4 小时到达，口服 0.1g 高峰 血药浓度约为 1mg/L。本品吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气 管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品可穿 过血脑屏障至脑脊液中，脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的 30%～50%，炎症时可 达 50%～100%。TMP 亦可穿过血胎盘屏障，胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。本品表 观分布容积为 1.3～1.8L/kg；蛋白结合率为 30%～46%；T1/2 为 8～10 小时，无尿时 20～50 小时。TMP 主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24 小时约可排出给药量的 50%～60%，其 中 80%～90%以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。

贮藏

遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存。

包装

铝塑包装，每板 10 粒，每袋 2 板，每小盒 1 袋；

有效期

24月

执行标准

WS-10001-(HD-1227)-2002

批准文号

国药准字 H44024804

生产企业

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂