阿莫西林胶囊

药品名称

阿莫西林胶囊

通用名称

阿莫西林胶囊

英文名称

Amoxicillin Capsules

汉语拼音

Amoxilin Jiaonang

主要成份

本品主要成份为阿莫西林。 化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-［(R)-（-）-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰 氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46

适应症

用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球

性状

本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

规格

按 C16H19N3O5S 计 0.5g

用法用量

口服。成人一次 0.5g(1 粒)，每 6～8 小时 1 次，一日剂量不超过 4g(8 粒)。 小儿一日剂量按体重 20～40mg/kg，每 8 小时 1 次；3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30m

不良反应

1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

1．用前必须做好青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。 注册商标 注册商标 2．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4．阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖实验出现假阳性。 5．下列情况下应慎用： （1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 （2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖试验显示，10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和 小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人 体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，母乳服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药

参照用法用量。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西 林血药浓度升高、半衰期延长。 2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但 其临床意义不明。

药物过量

在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过 250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿， 但肾功能损害在停药后可逆。

药理毒理

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产 青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、 流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好 的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、 破裂。

药代动力学

口服本品后吸收迅速，约 75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响 不显著。口服 0.25g 和 0.5g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5mg～5.0mg/L 和 5.5mg～7.5mg/L， 达峰时间为 1～2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患 者口服本品 0.5g 后 2～3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L，而 同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g 后 1～2 小时，中耳液 中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1～ 1.5mg/L，相当于同期血药浓度的 0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血 药浓度的 1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%～20%。 本品血消除半衰期(t1/2β)为 1～1.3 小时，服药后约 24%～33%的给药量在肝内代谢，6 小时内 45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清 半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

铝塑包装，每板 12 粒，每小盒 2 板

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2015 年版二部

批准文号

国药准字 H20067450

生产企业

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂