息斯敏 氯雷他定口腔崩解片

药品名称

息斯敏 氯雷他定口腔崩解片

通用名称

氯雷他定口腔崩解片

英文名称

Loratadine Orally Disintegrating Tablets

汉语拼音

lv lei ta ding kou qiang ben jie pian

主要成份

氯雷他定。

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

性状

本品为白色或类白色疏松片，在口腔内迅速崩解，无沙砾感。

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

规格

10mg*10T

用法用量

空腹服。取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃 成人及12岁以上的儿童：1日1次，一次1片（10毫克） 2~12岁儿童：体重>30公斤，1日1次，一次1片（10毫克），体

不良反应

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用；常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌

特异体质的患者禁用。

注意事项

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3 在作皮试前的约48小时左右应终止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7 儿童必须在成人监护下使用。 8 老年人应在医师指导下使用。 9 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

儿童用药

12岁以下儿童应用本品的安全性及疗效尚未确定。

老人用药

因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

药物相互作用

1 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心率失常，头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

药理毒理

毒理研究 1.遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 2.生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍）时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍）时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍）。未见致畸作用。 3.致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加：大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

药代动力学

本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间（Tmax）分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

盒

有效期

24月

执行标准

YBH05182008

批准文号

国药准字H20080190

生产企业

陕西量子高科技药业有限公司