氟伐他汀钠缓释片功效
氟伐他汀钠缓释片的功效
一、【功能主治】
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
二、【用法用量】
在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克,每日一次,晚餐时或睡前吞服。
三、【不良反应】
1.在安慰剂一对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良,失眠,恶心,腹痛,和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎,胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。
2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荨尊麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。
4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。
5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol /l, 肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
四、【禁忌】
1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。
2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。
3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l,肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
五、【注意事项】
1.肝功能
象其它降低胆固醇的药物一样,要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。
2.骨骼肌功能
服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛,触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高,特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病,必须停用本品。
3.包括本品在内的日MG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
六、【成份】
本品主要成分是氟伐他汀钠。
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