天显 法罗培南钠片

药品名称

天显 法罗培南钠片

通用名称

法罗培南钠片

英文名称

Faropenem Sodium Tablets

汉语拼音

Faluopeinan Na Pian

主要成份

本品主要成份为法罗培南钠。

适应症

由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病： 1）泌

性状

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后呈类白色至微黄色

规格

6片

用法用量

应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。推荐用法用量如下：对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎；慢性脓皮病，乳腺炎，肛周脓肿、外伤，烫伤和手术创伤等（浅表性）二次感染，

不良反应

日本进行的临床试验中，总计2207例患者中被报告有127例（5.8%）发生不良反应。其中主要不良反应为：腹泻，55件（2.5％），腹痛，19件（O.9％）；稀便，15件（0.7％），发疹，13件（0.6％），恶心，12件（0.5％）等。血生化指标检查方面，受试者发生ALT（GPT）上升56件（3.4%），AST（GOT）上升36件（2.2％），嗜酸细胞增多27件（1.8%）。在日本上市销售后使用情况调查中，总计17383例患者中共被报告有528例（3.0％）发生不良反应，主要不良反应是腹泻和稀便365件（2.1％）、腹痛26件（0.2%）、发疹25件（0.1％）等。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史的患者慎用本品；2、本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应症状体质患者慎用本品。3、经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者、全身状态不良患者（有时会出现维生素K缺乏症，故需予于充分观察）慎用本品。4、服用本品可能发生休克，所以应予于充分诊察。5、本药不良反应发生率最高的是腹泻和稀便。出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。尤其是对老年患者，因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化，故应事先指示患者如一旦出现这种症状须立即就诊，同时中止用药并采取适当处置措施。 （参见[老年用药]）6、服用本品可能存在的严重不良反应：（1）休克（0.1％不到）、过敏性样症状（发生率不明）：因有时可能发生休克和过敏性样症状，故须充分观察。一旦出现不快感、口内异常感觉、喘鸣、呼吸困难、晕眩、便意、耳鸣、发汗、全身潮红、血管浮肿、血压低下等症状，即应中止用药井采取适当处置措施。（2）急性肾功能不全（发生率不明），有时可能发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦确认这种异常，即应中止用药并采取适当处置措施。（3）伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎（发生率不明）；因有时可能发生伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎，故需充分观察，一旦出现腹痛、频繁腹泻时即应（立即）中止用药，并采取适当处置措施。（4）皮肤粘膜眼综合症（Stevens-—Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（发生率不明）：因有时可能发生皮肤粘（结）膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）和中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）故需充分观察，一旦出现这类症状即应中止用药，并采取适当处置措施。（5）间质性肺炎（发生率不明）：因有时可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光透视检查异常等症状之间质性肺炎，所以一旦出现这些症状即应中止用药并采取给予肾上腺皮质激素类药物治疗等适当处置措施。（6）肝功能不全。黄疸（0.1％不到）：因有时可能发生AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高及出现黄疸，故应通过定期检查等予以充分观察。一旦确认发生异常，即应中止用药并采取适当处置措施。（7）粒细胞缺乏症（发生率不明）：因有时可能发生粒细胞缺乏症，故需充分观察，一旦出现确认发生异常，即应中止用药并采取适当处置措施。（8）横纹肌溶解症。（发生率不明）；有时可能发生以肌肉疼痛、肌无力感、CK（CPK）上升、血中和尿中肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症且还有可能伴之发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦出现这些症状即应中止用药并采取适当处置措施。

药物相互作用

尚不明确。

药理毒理

本品为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性，特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对雷氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱；尤其是对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰阴性苗中的构橼酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌，拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生β内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

贮藏

国药准字H20061151

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20061151

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司